前不久,#4岁孩子患抑郁症#的话题因为担心家庭变故被冲上热搜。抑郁症患者越来越多,患病年龄下限越来越低的情况引起了广泛的讨论。
随着患者数量和活跃患者数量的增加,抗抑郁药的市场不断扩大,国内药企也在加紧研发。据不完全统计,目前有13家药企研发的抗抑郁药正在进行临床试验,这意味着国内抗抑郁药市场即将迎来密集上市期。
市场规模超过184亿元
被称为“慢性文明癌”的抑郁症,如果不进行药物干预,会对人的健康产生很大影响,严重时甚至会导致悲观厌世。这是一种常见的心理疾病,表现为“情绪低落、思维迟钝、语言动作减少、迟缓”。
抗抑郁药是精神药物,主要用于治疗情绪抑郁。与兴奋剂不同,它们只能消除抑郁症患者的抑郁症状,而不能改善正常人的情绪。
统计显示,患重性抑郁症的人数巨大,且发病率不断增加:2020年,美国有2100万成年人至少经历过一次重性抑郁症发作,其中1380万成年人在过去一年接受了抑郁症治疗;在中国,成人抑郁障碍的终生患病率超过6%。
沙利文预测,未来五年,中国抗抑郁药行业样本医院的市场规模将以12.7%的复合年增长率保持增长,并将在2022年超过184亿元。
多家药企布局
市场规模超过100亿元,目前国内抗抑郁药以进口为主。以度洛西汀为例。它首先由礼来公司研制成功。截至目前,度洛西汀国内市场份额仍遥遥领先。为此,很多药企加快了研发投入。
在仿制药生产方面,最近有多家公司获得批准。9月21日,复元药业发布公告称,公司获得国家美国食品药品监督管理局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片药品注册证,批准生产该药,成为国内第三家生产该药的企业。这是一种仿制药,最初由葛兰素史克公司开发。葛兰素史克的财报显示,2021年,该药物的全球销售额为1.52亿美元。
更进一步,8月,一品红发布公告称,全资子公司广州一品红药业有限公司已于近日收到药品注册证,盐酸文拉法辛缓释胶囊获批上市。根据药品说明书,该药可用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)和广泛性焦虑症。是多国抑郁症和广泛性焦虑症诊疗指南推荐的一线治疗药物。根据Minenet的数据,2021年该药在中国的销售额超过12亿元。
RD方面,多家上市公司抢滩。9月9日,以岭药业在投资者互动平台上表示,公司拥有治疗抑郁症和焦虑症的独家专利新药——解郁除烦胶囊,已于2021年底获批上市。
目前国内抗抑郁药研发进展最快的是绿叶制药的盐酸安舒发新。它的上市申请于去年被美国食品药品监督管理局药物评估中心接受,其III期临床试验是一项多中心、随机、双盲和安慰剂对照的研究。公司公告称,研究结果表明,该药不仅能改善抑郁症症状,而且不会引起嗜睡和脂质代谢。
此外,目前进入临床试验的药企还包括东阳广药、优诺康、华海药业(行情600521,诊断用)、天士力(行情600535,诊断用)、华恩药业(行情002262,诊断用)、信立泰(行情002294,诊断用)等十余家药企。
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